Viktig kontramelding: GCP-R3 - Alle må være oppdatert innen 23. juli 2025

Det oppdaterte GCP-regelverket (ICH-GCP E6 R3) trer i kraft 23. juli 2025. Tidligere har det vært kommunisert at kun de som søker studier etter denne datoen må ha gjennomført opplæring i GCP-R3. 

Ny informasjon fra Direktoratet for medisinske produkter (DMP) presiserer nå at alt sentralt studiepersonell må ha kjennskap til GCP-R3 fra denne datoen.

Dette gjelder blant annet:

• Hovedutprøvere (Principal Investigator)
• Studiesykepleiere
• Koordinerende utprøver (i studier der vi er sponsorer)

Hvordan løser vi dette før sommerferien?

Vi vet at tiden er knapp, men her er noen muligheter for å sikre at alle får nødvendig opplæring:

1. GCP-kurs ved OUS - 5. juni 2025 (Påmeldingsfrist: 3. juni, kl. 23:30)

Oslo universitetssykehus arrangerer GCP-kurs med to deler, hybrid løsning; stedlig eller via Teams:

• Før lunsj: For hovedutprøvere og studiepersonell
• Etter lunsj: For sponsorer

Påmelding GCP kurs 5. juni 2025

2. Selvstudium

ICH, som står bak ICH GCP R3, vil legge ut opplæringsmateriell i løpet av juni 2025. Det vil legges ut informasjon på NorCRIN.no når dette er tilgjengelig.

Husk at gjennomført selvstudium må dokumenteres.